在全球医疗器械行业设计复杂度和监管要求日益增加的背景下，模型驱动系统工程（MBSE）作为一种先进的工程管理方法，正逐步引领行业走向数字化转型与创新发展。
MBSE在航空航天、汽车等领域的成功应用，已经为医疗器械行业提供了可借鉴的实践经验。随着行业对于协作、需求追溯以及合规性管理的需求不断增加，MBSE为医疗器械开发团队提供了更加高效、精准的工作方式。
此白皮书详细阐述了MBSE在医疗器械开发中的独特价值，分析了其在多学科协作、需求管理及合规性追溯等方面的应用。如果您从事医疗器械的设计、工程或合规工作，本白皮书将为您提供有力的支持，助力您在快速变化的行业环境中做出更具前瞻性的决策。
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