Beschleunigen Sie die Bereitstellung innovativer, sicherer und konformer Medizintechnik.
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Täglich sind Firmen wie die Ihre mit den Konformitätsanforderungen und -verantwortlichkeiten für medizinische Geräte konfrontiert, die sich im Zusammenhang mit der Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Produkten ergeben, mit denen die Lebensqualität verbessert wird. Um erfolgreich zu sein, müssen sie innovative Produkte herstellen, die klinisch und wirtschaftlich relevant sind, und sind gleichzeitig mit strengen Vorschriften, wachsender Konkurrenz sowie anspruchsvollen Markteinführungsfristen und einem starken Kostendruck konfrontiert.
Es gibt jedoch Unternehmen, die isoliert arbeiten. Verschiedene Gruppen wie Regulatory Affairs/Quality Assurance (RA/QA), Projekt- und Produktmanager führen die Funktionen in Produktentwicklung und Konformität mit den Rechtsvorschriften mithilfe unterschiedlicher Informationssysteme und althergebrachten und unzusammenhängenden manuellen Prozessen aus. Der Innovationsvorgang wird gebremst, wenn Informationen schwierig zu erhalten sind und wichtigen Entscheidungsträgern die Übersicht über alle produkt- und prozessbezogenen Informationen fehlt. Mit einem einzelnen kollaborativen System sind Medizintechnikunternehmen hierzu in der Lage:
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